¿QUÉ ES LA PRUEBA RÁPIDA DE ANTICUERPOS?
La prueba rápida PANBIO COVID19 IgG/IgM se basa en una prueba inmunocromatográfica rápida de tamizaje. Es un test rápido de diagnóstico in vitro para la detección rápida y cualitativa de anticuerpos IgG e IgM inducidos por la presencia de SARS-CoV-2 en muestras de suero, plasma humano, en muestras de sangre entera venosa y de punción digital. Test exclusivo para uso profesional. El test será usado como una ayuda en el diagnóstico de SARSARS-CoV-2.
Estas pruebas rápidas serológicas pueden ser utilizadas para realizar estudios de vigilancia epidemiológica a través de tamizajes, detección de casos positivos para su aislamiento rápido o para inferir seroprevalencia en un sitio o área determinada.
Las pruebas PANBIO COVID19 IgG/IgM prueba rápida cuenta con las siguientes características.
Sensibilidad del 97,8%
Especificidad: 92,8%
Tipos de muestra de sangre entera de punción digital, muestra de sangre entera venosa o muestra de suero/ plasma. Se recomienda la realización de la prueba 11 días después del primer día de síntomas o contagio.
Beneficios de efectuarse el examen: Se pueden detectar anticuerpos para determinación de infección aguda o memoria inmunológica.
Riesgos de la realización del examen: Discreto dolor al momento de la punción o infección del lugar de punción.
Resolución de aprobación No. 2020022029 del 6 de julio de 2020 registro INVIMA 2020RD-0006219 Fabricada en ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD con domicilio en CHINA y ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS JENA GMBH con domicilio en ALEMANIA con certificado de buenas prácticas de manufactura emitido en Europa. Categoría III.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
IgG Resultado Negativo: se puede inferir que hay ausencia de anticuerpos para Covid-19, lo que supone mayor susceptibilidad del paciente a la exposición del virus. Esta prueba no tiene carácter diagnóstico. Sin embargo, es de recordar que algunas personas demoran en generar anticuerpos o seroconvertir, por lo que el resultado puede ser negativo para el momento de la prueba.
IgM Resultado Negativo: se puede inferir que hay ausencia de anticuerpos para Covid-19, lo que supone mayor susceptibilidad del paciente a la exposición del virus. Esta prueba no tiene carácter diagnóstico. Sin embargo, es de recordar que algunas personas demoran en generar anticuerpos o seroconvertir, por lo que el resultado puede ser negativo para el momento de la prueba.
IgG Resultado Positivo: puede inferirse que el paciente podría haber estado en contacto con el virus previamente, pero tiene una alta probabilidad de resultados falsos positivos. Dado que esta prueba no tiene carácter diagnóstico, se hace necesario que, para obtener un diagnóstico para Covid-19, se realice una prueba molecular de tipo PCR.
IgM Resultado Positivo: puede inferirse que el paciente podría haber estado en contacto con el virus previamente, pero tiene una alta probabilidad de resultados falsos positivos. Dado que esta prueba no tiene carácter diagnóstico, se hace necesario que, para obtener un diagnóstico para Covid-19, se realice una prueba molecular de tipo PCR.
Pruebas Anticuerpos o Antígenos:
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