Panbio™ Covid-19 Ag Rapid test device Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device
Es una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno (Ag) SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal humano de individuos que cumplen con los criterios clínicos y / o epidemiológicos de COVID-19.
Uso Previsto
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device es una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno (Ag) del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal humanos de individuos que cumplen con los criterios clínicos y / o epidemiológicos de COVID-19. Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device es solo para uso profesional y está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. El producto se puede utilizar en cualquier entorno de laboratorio y no laboratorio que cumpla con los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local.
Información de producto:
Sensibilidad: 98,1%
Especificidad: 99,8%
Concordancia total: 99,4%
Se recomienda la realización de la prueba en los siguientes casos:
A. Persona con síntomas, sospecha o contacto con paciente positivo 5 días antes de la toma.
B. En los servicios ambulatorios o domiciliarios a personas sintomáticas y grupos de riesgo priorizados.
C. Al contacto asintomático no conviviente con el caso confirmado, dentro de un estudio de cerco epidemiológico.
Beneficios de efectuarse el examen: Es una prueba Diagnóstica. Resultados rápidos el mismo día en comparación con la RT PCR
Riesgos de la realización del examen: Ligera molestia a nivel de la nasofaringe, alergia, sangrado escaso Irritación local, leve dolor de cabeza
¿Qué muestra la prueba? Diagnostíca una infección activa de coronavirus
Lo que la prueba no puede hacer: Definitivamente descartar infección activa por el coronavirus. Las pruebas de antígeno tienen más probabilidades de no detectar una infección por el coronavirus activa en comparación con las pruebas moleculares. Su proveedor de atención médica puede ordenar una prueba molecular si su prueba de antígeno muestra un resultado negativo, pero tiene síntomas del COVID-19.
Para toma de la prueba es indispensable descargar, imprimir y diligenciar el formulario que encontraras adjunto en el siguiente enlace << clic aquí>>
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Una vez realizada la recolección de la muestra nasofaríngea, el hisopo se introduce en una solución buffer contenido en un tubo de ensayo que posteriormente se utilizará como medio de reactivo que se empleará en un casette para la detección de antígeno SARS COV 2, si el resultado es positivo el cassete mostrará dos líneas marcadas, hay que tener en cuenta que las líneas que se marquen tenues serán consideradas como positivas.
Resultado negativo: se puede inferir que hay ausencia de coronavirus en la muestra analizada, pero es posible que se obtenga un resultado negativo si el nivel de antígeno en la muestra extraída está por debajo de la sensibilidad de la prueba, un resultado negativo puede llegar a solicitar pruebas más sensibles como la PCR.
Resultado positivo: se infiere la presencia del coronavirus de la nuestra analizada en una cantidad suficiente para ser detectado por la prueba.
Pruebas Anticuerpos o Antígenos:
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